Продукция

назад

 

 STOMIL SANOK

Sanockie Zakłady Przemysłu Gumowego активны на рынке уже более семидесяти лет. Основателем, владельцем и первым директором заводов был высокий специалист в резиновой технологии - Оскар Шмидт из Австрии, который начал производство в Polska Spółka DLA Przemyslu Gumowego SA под названием Санок в 1932 году.
STOMIL SANOK SA имеет сертификат RW TÜV Essen и PCBC сертификаты , подтверждающие соответствие следующим стандартам: ISO 9001:2008, ISO / TS 16949: 2002 спецификация (включая QS 9000 и VDA 6.1) и PN-EN ISO 14001:2005 .
Компания предлагает резиновые изделия в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи, Тип 1, глава 3.2.9.

Для всех произведенных резиновых изделий предоставляется сертификат качества, выданный Национальным институтом лекарственных средств в Варшаве.

Резиновые изделия производятся на основе бромбутиловой и хлорбутиловой резиновой смеси, а так же резиновых смесей специально разработанных по требованиям покупателей.

Типы резиновых пробок:


- Для антибиотиков 20 мм,
- Инсулиновые 13 мм ,
- Инфузионные 32 и 34 мм для препаратов крови
  и кровезаменителей
- для лиофилизации 13 и 20 мм
- резиновые диски для EuroCaps,
- капельницы сопла.

                                  

Безупречное качество резиновых смесей гарантируется использованием сертифицированных материалов, разрешенных для фармацевтической промышленности известных поставщиков. Высокий уровень чистоты резиновых изделий, подтверждающийся систематическим мониторингом молекулярной чистоты, гарантируется эффективной промывкой. Для последнего ополаскивания и силиконизации применяется вода для инъекций WFI.

Высушенные продукты упаковываются внутри помещений с ламинарным воздушным потоком (класс 100,> 0,5 м м в соответствии с Федеральным стандартом США 209E) в пластиковые, бумажные, полипропиленовые мешки или Тайвек HDPE мешки с индикатором стерилизации паром. Высокий уровень гигиены в процессе производства, подтверждается результатами  проверки воды, воздуха, помещений, оборудования и мониторинга персонала, а также стабильной гарантией технологии микробиологической чистоты продуктов. Ultra Clean продукты, подлежащие стерилизации у заказчика,  проходят дополнительную  мойку, сушку и силиконизацию, что позволяет не обрабатывать продукты перед стерилизацией на предприятии заказчика.